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国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组印发《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》（以下简称《通知》）。为促进有潜在抗病毒或对症治疗作用的药品及早进入临床应用，《通知》提出支持符合条件的医院开展相关药品临床研究，提高相关药品临床研究的整体效率等。
2019年10月25日，由国家药品监督管理局人事司、全国博士后管理委员会办公室和中国博士后科学基金会共同主办，国家药品监督管理局高级研修学院、中国食品药品检定研究院和清华大学药学院承办的第四届“全国药品安全与监管博士后论坛”在清华大学举办。25号下午，清华大学药学院作为“第四届全国药品安全与监督博士后论坛“的承办单位之一，与国家药监督局中检院联合主办了以“监管科学”为主题的分论坛。分论坛结合中国药...
四川省药学会新《药品管理法》研讨会通知
四川省药学会 药品管理法 研讨会 通知
2019/9/29
新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行。这是《药品管理法》自1984年颁布以来的第二次系统性、结构性的重大修改，将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律，为公众健康提供更有力的法治保障。由四川省律师协会、四川省药学会主办，四川省律协医药卫生法专业委员会、四川省药学会药事管理专业委员会、上海市律协医药健康专业委员会承办的新《...
经国务院领导同意，民政部批准，中国药品监督管理研究会(CSDR)于2013年7月19日正式成立。CSDR由国家食品药品监督管理总局主管，是独立的全国性非赢利性社会组织，是联系从事和关心药品监督管理事业的单位、个人及相关企业的桥梁与纽带。CSDR首任会长由国家食品药品监督管理局原局长邵明立担任。执行副会长由中国食品药品检定研究院原院长李云龙担任。副会长兼秘书长由武警部队卫生部原部长时立强担任。
2019年9月10日，江苏省药学会药事管理专业委员会与中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心共同主办“多视角解读新修订《药品管理法》”专题报告会。会议以8月26日新修订的《药品管理法》为主题，面向省内外药品监督管理部门、医疗机构、制药企业以及各行业协会就修订条款的亮点进行解读分析，300余位观众到会参加。
论坛介绍：我国制药行业近年来发展迅速，新技术、新理念、新政策不断涌现，随着2020版《中国药典》的即将面世，我国制药实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨，对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升制药企业实验室管理和检测技术，促进中国药品检验检测技能全面提升，同时也为加强药物检测和管控，由中国医药教育协会药物分析委员会和四川省药学会药物分析专业委员会...
药品管理法完成全面大修——体现“四个最新”
药品管理法 修订 质量系统
2019/8/27
新修订的药品管理法有哪些新的制度和亮点？对此，全国人大常委会法工委行政法室主任袁杰今日表示，这其中体现了“四个最新”，并逐一作出解释。
重庆医科大学药物分析课件第16章 药品质量控制中现代分析方法的进展。
重庆医科大学药物分析课件第15章 药品质量标准的制定。
四川大学制药工程导论课件 药品生产质量 管理与控制。
中国药品监管科学学科发展研讨会在中国药科大学召开
药品监管科学 药品监管体系
2019/6/17
2019年6月5日上午，中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心携手药学院药物评价技术团队，在江宁校区举办了“中国药品监管科学学科发展”研讨会。来自国内外、省内外药品监管科学专家，以及恒瑞、正大天晴、南京卡文迪许、省中西医结合医院和中国药科大学药学院、商学院、理学院等10家单位20余名专家参与研讨。会议由中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心执行副主任邵蓉教授主持。
美国药品信息追溯与安全保障体系研究
药品供应链安全法案 药品信息化追溯 可疑产品 产品标识码
2020/9/2
探索与分析美国药品信息追溯与安全保障体系。方法 通过查阅国内外文献,分析美国《药品供应链安全法案》的出台背景,药品信息追溯与安全保障体系的关键要素,特点与优势以及面临的问题与挑战。
美国药品应急管理体系特点及对我国的启示
药品 应急管理 美国 启示
2020/9/1
应急管理是政府的重要职责,是实现治理体系现代化的重要内容。在信息传播更加透明、更加迅速的大环境下,突发事件对社会公众的影响更大,更易引发社会性紧急事件,因此对政府管理能力提出了更高要求。研究希望通过梳理分析国外药品应急管理的经验,为完善我国药品应急管理体系提供借鉴。方法 笔者通过文献研究、专家咨询等方法,重点梳理美国药品应急管理的经验。
药品监管对中国制药企业绩效的影响及其机制初探
中国人民大学商学院
2020/9/1
探讨药品监管对制药产业发展的影响及其机制。方法 基于1996~2016 年间中国制药产业数据,以药品监管强度为自变量,医药制造业利润率为因变量,研发创新和企业投资为中介变量,进行多元线性回归。