搜索结果: 46-60 共查到“医学 FDA”相关记录78条 . 查询时间(0.085 秒)
美FDA调查胰岛素泵安全问题
FDA 胰岛素泵
2010/3/11
文迪雅增加患者心脏病突发几率?美FDA再开查
文迪雅 心脏病
2010/2/24
2009年美国FDA批准新药介绍
新药批准 美国食品和药物管理局 新分子实体 新生物制品 化学结构 作用机制 适应证 不良反应
2010/3/31
2009年美国食品和药物管理局(FDA,http:∥www.fda.gov)共批准上市新药37种,其中包括新分子实体20个、新生物制品8个和新疫苗9个。部分药品也经欧洲药品管理局(EMEA,http:∥www.ema.europa.eu/)批准上市。按食品和药物管理局批准新药说明书首页处方资料要点,本文重点介绍了28个新治疗药物,分别简要叙述这些新分子实体和新生物制品的特性、化学结构、作用机制、生...
美国FDA更新部分抗排异药说明书 警示增加感染风险
美国FDA 抗排异药说明书
2009/7/30
Vote clears way for FDA tobacco oversight
FDA tobacco Health and Human Services tobacco advertising
2009/6/17
The U.S. Senate voted 67 to 30 on Tuesday to end debate on the Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act, which would grant the Food and Drug Administration (FDA) authority to regulate tobacco...
FDA:牛皮癣药物Raptiva有严重副作用
牛皮癣药物 Raptiva 副作用
2009/2/23
FDA首次批准由转基因动物生产药物上市
FDA 转基因动物 药物
2009/2/10
FDA药物相互作用研究指南(草案)2006版解读
药物相互作用 指南 细胞色素P450酶系 P糖蛋白
2009/1/22
2006年9月美国FDA、药物评价和研究中心(CDER)及生物制品评价和研究中心(CBER)共同发布了“药物相互作用研究——实验设计、数据分析及其在剂量调整和处方标签中的应用(草案)”的指南(以下简称指南),为新药和新生物制品的研发者提供了药物代谢和药物转运方面的体内、体外相互作用研究规范。本文结合作者的工作经验,对指南进行解读,供新药开发人员和从事药物相互作用研究的临床药理工作者参考。
美国FDA在京设立驻华办公室(图)
美国FDA 驻华办公室
2008/11/21
美国FDA怀疑降脂药Vytorin可能诱发肿瘤
降脂药Vytorin 肿瘤
2008/11/19
药物Vytorin由默沙东的辛伐他汀和先灵葆雅的依替米贝组成。近日,美国FDA调查组怀疑Vytorin可能和肿瘤的发生有关,并正在开展调查。FDA预期这方面的调查和分析结果将在9个月后完成。不过FDA称,在Vytorin和肿瘤的关系尚没有明确的证据之前,病人不应该停止服用Vytorin,因为虽然备受关注的SEAS试验(有1873名患者)有39人死于癌症,高于安慰剂组的23人,另外两个研究(SHAR...
银杏灵美国FDA新药临床研究
银杏灵 中成药
2008/9/2
该项目为银杏酮脂及其制剂的进一步深入开发。银杏酮酯及其制剂已实施产业化,1999年产值3000万元,利润251万元,2000年产值达5200万元,利润810万元,上缴税收700万元。现有资料和数据表明,银杏灵的特点:安全性高,是现有药物所无法相比的;作用 机制与现有药物不同,是多作用机制复合的药物。因此,银杏灵如按FDA的标准研究通过, 将在美国市场占有一席之地。据美国Covance公司先前的市场...
FDA更新文迪雅处方信息
文迪雅 处方信息 糖尿病
2008/8/6
美国食品和药品管理局(FDA)日前根据糖尿病转归进展试验(ADOPT)的最新研究结果,更新了文迪雅(马来酸罗格列酮)的处方信息,在新的处方信息中加入了持续控制血糖5年的临床结果。
ADOPT是一项大型、国际多中心、随机、双盲、平行组研究,入选了4351例新诊断的2型糖尿病患者,年龄30~75岁,这些患者来自整个北美和欧洲的400多个研究中心。ADOPT研究持续4~6年并在文迪雅、二甲双胍、...
美国食品和药物管理局管辖范围是国内生产及进口的食品、药品、生物制品、化妆品、医疗器械,包括带壳的蛋类食品。主要评估机构有食品安全和实用营养中心,药品评估和研究中心,设备安全和放射线保护健康中心,生物制品评估和研究中心,兽用药品中心。
President’s FY 2008 Budget Advances FDA’s Public Health Goals, Including Improving Safety of Nation’s Food Supply
public health
2007/2/7
GE OEC Medical Systems Signs Consent Decree with FDA;Agrees to Correct Manufacturing Deficiencies
Medical Systems Healthcare decree
2007/1/18