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2020年11月24日上午，2020年度山东省医学会治疗药物监测科研专项基金项目评审会在山东省医学会创新发展服务中心召开。省医学会秘书长张林出席会议并讲话，副秘书长兼组织管理部主任岳冬丽主持会议，7位评审专家参加评审。
《药学学报》药学前沿论坛是《药学学报》中英文两刊编委会为配合“重大新药创制”国家科技重大专项的实施，推动中国创新药物研发而策划主办的高端品牌学术会议，旨在以我国医药发展的重大战略为导向，利用学术期刊的交流平台功能，针对新药研发过程中先导化合物发现与修饰、药效评价、作用机制、体内代谢、质量控制、制剂研究、临床药学和药物临床后评价等关键问题，深入探讨药学科研和相关产业所面临的机遇、挑战及未来发展方向，...
美国FDA批准一新冠抗体疗法紧急使用授权
美国FDA 药物 授权 新冠
2020/11/12
美国食品和药物管理局(FDA)当地时间9日批准一项药物紧急使用授权，抗体药物bamlanivimab(LY-CoV555)获准用于治疗新冠肺炎轻症、中症感染者。
为加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程，配合《药品注册管理办法》（总局令第27号）及其配套文件《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》贯彻实施，我中心起草了《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（征求意见稿）》，现向社会各界征求意见。
为加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品（以下简称麻精药品）管理，保证临床合理需求，严防流入非法渠道，近日，国家卫生健康委办公厅印发了《国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》（以下简称通知）。
国家药品监管科学研究基地（山大）临沂协同创新中心成立（图）
药品监管科学 基地 临沂 协同创新中心
2020/9/17
2020年8月30日，由山东大学和山东省药品监督管理局联合举办的“药品科技活动周”系列学术讲座最后一天，在临沂举行线下活动。国家药监局科技和国际合作司一级巡视员毛振宾，中国科学院院士、山东大学副校长、齐鲁医学院院长陈子江，山东省药品监督管理局科技与财务规划处处长张立军，临沂市委副书记、市长孟庆斌出席活动。学术论坛开始前，举行了国家药品监管科学研究基地（山东大学）临沂协同创新中心的成立仪式。仪式由临...
中国首个由昆虫细胞生产的重组蛋白新冠疫苗获临床试验许可
昆虫细胞 重组蛋白 新冠疫苗 临床试验许可
2020/8/24
四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室研发的重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批文，这是中国首个由昆虫细胞生产的重组蛋白新冠疫苗。据悉，该疫苗靶向SARS-CoV-2的刺突蛋白受体结合域(S-RBD)，产生中和抗体阻断病毒感染人体细胞。该疫苗在猴子等动物上实验，发现有很好的预防SARS-CoV-2感染的保护作用，未见明显的副作用。
过去十年，中国前列腺癌的发病率不断增长，已成为中国男性最常见的泌尿生殖系统肿瘤，位列男性肿瘤第四位。据估算每年我国60岁以上前列腺癌的新发病例为56600人，随着我国人口老龄化的加剧，前列腺癌的发病率还将持续增长。国家药品监督管理局8月14日批准强生公司在华制药子公司—西安杨森制药有限公司旗下的新一代雄激素受体抑制剂安森珂（阿帕他胺），用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者，...
罕见病医疗保障仍面临三大挑战 专家提出这些建议
医疗保障 罕见病 罕见病药物
2022/6/7
“医疗保障应该保证其‘普惠性’，罕见病患者作为参保人，应当享受和罹患常规疾病相同的医疗保障待遇，得到同等的权益。这是罕见病医疗保障的第一步。”针对国家层面罕见病医疗保障体系的建设，上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在IQVIA中国罕见病医疗保障论坛上强调。
美筛查出可抑制新冠病毒的13种药物
美 可抑制 新冠病毒 13种药物
2020/7/28
为开发新冠肺炎疗法，研究人员进行了一项大规模药物筛查。最终在近12000种处于临床研究阶段或已经美国食品药品监督管理局批准的药物中，发现有13种可以在培养细胞中抑制新冠病毒复制。这一发现发表在近日英国《自然》杂志上。开发新冠肺炎疗法的一种实用策略，是对已经获批或正处于临床研究阶段的药物进行再利用，因为这些药物的药理活性和安全性已经得到了确认。
北京天坛医院开展新版《药物临床试验管理规范（GCP）》线上培训
药物临床试验 北京天坛医院
2022/9/7
新版《药物临床试验管理规范（GCP）》于2020年7月1日正式实施，首都医科大学附属北京天坛医院临床试验中心/国家临床试验机构办公室于2020年6月30日举办新版《药物临床试验管理规范（GCP）》在线培训，对我院参与临床试验的医生、护士、CRA、CRC及相关人员等进行新版GCP培训，以推动我院临床试验规范开展和质量提升。
国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家市场监管总局、国家药监局联合印发《疫苗生产车间生物安全通用要求》
国家卫生健康委 科技部 工业和信息化部 国家市场监管总局 国家药监局 疫苗生产车间 生物安全 通用要求
2020/6/19
国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家市场监管总局、国家药监局18日联合印发《疫苗生产车间生物安全通用要求》，作为新冠肺炎疫情防控期间推动新冠疫苗生产的临时性应急要求。利用病原微生物进行疫苗生产，具有一定的生物安全风险，需要在确保疫苗质量的同时，确保生产活动的生物安全。该文件参照国内外生物安全相关的法律法规和标准规范，紧密结合药品生产质量管理规范要求，基于疫苗生产全过程中的生物安全风险提出生...
2020年05月30日是第四个“全国科技工作者日”。上午，第二届全国创新争先奖在京揭晓。此次，全国共有10个团队摘得全国创新争先奖牌，28名个人荣获创新争先奖章，258位科技工作者获得创新争先奖状。其中，上海药物所丁健院士获创新争先奖章。“全国创新争先奖”是继“国家自然科学奖”“国家技术发明奖”“国家科技进步奖”之后，国家批准设立的又一重要科技奖项，是国家科技奖励体系的重要组成部分和补充，是国家科...
第五届上海合理用药高峰论坛”举办（图）
高峰论坛 合理用药 提升健康素养 临床药学
2022/3/31
2020年5月28日，“第五届上海合理用药高峰论坛”成功举办。本次论坛主题是“深化合理用药，提升健康素养”。论坛就有关合理用药政策、后疫情下多学科合作模式与合理用药、新冠肺炎患者救治中的药学工作以及互联网医院药学服务等内容进行了分享与讨论。
西安交通大学等抗新冠肺炎病毒的药物筛选方面取得重要研究成果（图）
西安交通大学 抗新冠肺炎病毒 药物筛选
2020/2/11
2020年2月3日，西安交通大学第一附属医院刘冰教授与华中科技大学同济医学院基础医学院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院、中科院北京基因组研究所、华为云联合科研团队宣布，筛选出五种可能对2019新型冠状病毒（2019-nCoV）有效的抗病毒药物。