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2024年1月13日，益阳市中心医院药物临床试验机构办特别邀约中南大学临床药理研究所举办了第63届全国《药物临床试验质量管理规范》暨临床研究培训班课。医院党委书记胡丽，党委副书记、院长胡景云，党委委员、副院长文红波参会，会议由药学部主任李伟主持。
2023年8月19日，由山西省医师协会药物及医疗器械临床试验专业委员会主办，山西医科大学第一医院承办的2023年药物及医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班在山西医科大学第一医院召开。山西医科大学第一医院副院长韩清华、山西省药监局注册处处长宁刚、山西白求恩医院副院长张莉芸、山西省医师协会药物及医疗器械临床试验专委会主任委员刘中国和授课专家出席，各医疗机构药物（医疗器械）临床试验机构管理人员、...
在安徽省市场监督管理局和安徽省卫生健康委员会的指导和帮助下，由安徽省第二人民医院牵头撰写的安徽省地方标准《静脉用药调配中心洁净区管理规范》（标准编号：DB34/T4509-2023）于2023年7月31日由安徽省市场监督管理局正式发布，自2023年8月31日起正式实施。本标准适应于安徽省各级各类医疗机构静脉用药调配中心的管理。
浙江省局组织召开《药包材生产质量管理规范（修订稿）》研讨会（图）
管理规范 研讨会 国家药监局 浙江药食辅包协会
2023/8/4
2023年5月9日，由浙江省药品监督管理局组织对国家药监局药品监管司在前期公开征求意见基础上形成的《药包材生产质量管理规范（修订稿）》进行了研讨。来自全省各品类药包材生产企业如杭塑、金石、正力、达远等10家代表、药品生产企业如华东、青春宝、华海、赛诺菲、澳亚等代表及俞辉、金宏、陈超等药包材专家和浙江省药品食品辅料包装协会有关人员共23人参会。
2023年4月27日，由中国医药商业协会组织的“零售药店糖尿病、高血压与血脂异常和咳喘药物治疗管理规范两项标准初稿及知识手册（修改稿）研讨会“在北京召开。
2023年2月9日，由中国医药商业协会主办的“医药电商高质量发展暨《药品网络经营质量管理规范(拟)》团体标准”研讨会在北京召开。会议邀请了商务部电子商务司、市场运行和消费促进司，国家药品监督管理局药品监督管理司相关领导参会。来自药品流通、零售，京东、阿里、美团、叮当等医药电商，以及医药工业的领导和嘉宾参加了会议。中国医药商业协会会长石晟怡为会议致辞。会议由中国医药商业协会副会长兼秘书长吴云主持。
为配合国家政策的贯彻落实，加强行业自律，中国医药商业协会启动了《药品网络经营质量管理规范（拟）》团体标准编制的相关工作,在业内引起强烈反响和广泛关注。日前，该团标初稿第1稿已经完成。2022年11月2日，协会召开了《药品网络经营质量管理规范》团体标准编制研讨会，来自电商、零售、分销、工业等企业的代表和行业专家，以及协会相关领导参加了会议。会议采取线上+线下结合的方式。
珠江医院成功举办第8期“药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班”（图）
珠江医院 中国药学会 临床试验 管理规范
2023/6/14
2022年5月14日，珠江医院药物临床试验机构联合中国药学会药物临床评价研究专业委员会共同举办的“第8期药物临床试验质量管理规范GCP培训班”成功召开。冯常森副院长出席开幕式并致辞，机构办贺帅副主任主持。
根据《中国药学会团体标准管理办法（试行）》规定，经中国药学会团体标准工作委员会审议通过，由中国药学会循证药物专业委员会牵头起草的《医疗机构胰岛素安全使用管理规范（征求意见稿）》（附件1）现进入征求意见环节。
北京天坛医院开展新版《药物临床试验管理规范（GCP）》线上培训
药物临床试验 北京天坛医院
2022/9/7
新版《药物临床试验管理规范（GCP）》于2020年7月1日正式实施，首都医科大学附属北京天坛医院临床试验中心/国家临床试验机构办公室于2020年6月30日举办新版《药物临床试验管理规范（GCP）》在线培训，对我院参与临床试验的医生、护士、CRA、CRC及相关人员等进行新版GCP培训，以推动我院临床试验规范开展和质量提升。
中药注射剂临床安全使用的管理规范
中药注射剂 不良反应 预防措施 合理用药
2013/11/7
该文对49例中药注射剂不良反应(ADR)报告分别从药物种类、临床表现、ADR严重程度及转归等方面进行统计分析. 该院有15种中药注射剂,不良反应以变态反应为主,以皮肤及其附件的损害最多. 关注中药注射剂ADR发生的一般规律,正确认识中药注射剂的安全问题,有针对性的加以改进和改善,推进其用药安全性的提高,实施分级管理,确保安全用药.
《药品经营质量管理规范》后时期质量管理的新思考
药品经营质量管理规范 认证 质量管理
2013/10/10
探讨《药品经营质量管理规范》（GSP）认证后时期，如何使通过GSP认证的企业发展质量管理、促进药品经营、提高质量管理整体水平和综合竞争能力。提出我国现行的GSP进一步与国际质量管理体系接轨的建议。
《药品经营质量管理规范》存在的问题及其对策
药品经营质量管理规范 标准
2013/10/15
结合《药品经营质量管理规范》（GSP）标准和GSP实施过程中出现的问题，对GSP标准体系中存在的深层次问题进行研究与探讨。GSP标准中存在的深层次问题影响我国推行GSP工作的深入实施，必须对此进行改进和优化。
药品经营质量管理规范的硬件及其构成
药品经营质量管理规范 硬件 构成
2013/9/27
针对《药品经营质量管理规范》(GSP)中提出的对药品经营企业硬件条件的要求，从易于理解和操作的角度，对GSP的硬件进行分类和说明，旨在指导企业在GSP认证过程中有条理地进行GSP的硬件准备。