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近日,在国家及重庆市相关科技计划项目支持下,重庆植恩药业有限公司研制的治疗帕金森病药物“盐酸罗匹尼罗”原料药和片剂获得国家食品药品监管总局颁发的新药证书和生产批件,并通过GMP认证,实现了“盐酸罗匹尼罗”及其片剂的国内首仿,填补了国内市场空白。
盐酸罗匹尼罗原料及片剂的研究
原料 片剂 盐酸罗匹尼罗
2008/9/10
该项目进行了盐酸罗匹尼罗原料及片剂的研究。盐酸罗匹尼罗(ropinirole)属第二代多巴胺激动剂,商品名Repuip,用于帕金森病的初始治疗,以及作为L-dopa的辅助药物,用于晚期帕金森病治疗。该项目开发的罗匹尼罗原料及片剂的研究项目合成工艺、处方组成,经质量控制标准、稳定性、安全性试验考察,全部性能指标达到国外同品种的技术水平,原料成本低,产品收率高。