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2023年1月31日至2月2日,国家药品监督管理局药品审评中心专家组一行4人,对北京大学首钢医院在I期临床试验中心开展的、由顾晋教授牵头的“曲氟尿苷替匹嘧啶片”生物等效性研究进行了为期3天的现场核查。北京大学首钢医院副院长关振鹏、药物临床试验机构办公室(以下简称机构办)主任马丽萍、医学伦理委员会主任袁平等陪同检查。
国家食品药品监督管理局药品审评中心
国家食品药品监督管理局 药品审评
2008/1/17
国家食品药品监督管理局药品审评中心前身是1986年成立的药品技术审评机构。中心是国家食品药品监督管理局注册技术评审机构,为药品注册提供技术支持。按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评。承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。