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甲型肝炎减毒活疫苗(H2减毒株)的综合考核研究
甲型肝炎 减毒疫苗 疗效试验 免疫疗法
2008/11/3
该项目用106.5TCID50/ml疫苗剂量进行免疫效果观察，发现，一针免疫后抗-HAV阳转90％以上，用二针间隔免疫抗-HAV阳转100％，抗体滴度可达540-2700mlU/ml，保护效果达94.1％。此外还进行了HAV在儿童中的基础流行病学研究及用曲线对比法改进抗-HAV定量分析方法的研究。该成果达国际领先水平。
甲型肝炎减毒疫苗(H2株)的残余毒力及其返祖可能性的研究
甲型肝炎 返祖残余毒力 减毒疫苗 可能性
2008/11/3
甲型肝炎减毒活疫苗(H2)为中国首创和独有的生物制品，经过十余年的广泛应用效果很好，但H2疫苗病毒株的毒力返祖问题是该疫苗能否持续、广泛应用的关键。对此，该课题组对中国医学科学院医学生物学研究所于1993-1997年获准生产上市的产品进行了一系列跟踪性的深入研究：(1)成功地建立了对HAV敏感的实验动物模型-普通狨猴，结果表明普通狨猴对HAV的易感性高于恒河猴，是监测HAV减毒活疫苗毒力稳定性的良...
产品功能及应用领域：甲型肝炎灭活疫苗是世界公认的安全、有效地预防甲型肝炎的生物制品，接种该疫苗是控制甲型肝炎流行的有效措施。技术特点：采用毒种繁殖周期短、产量高、抗原性好，有利于降低成本，首次采用国际先进的Cellfactory Cellcule等细胞工程技术。与国内外同类产品比较：达到国际先进水平，与国内减毒活疫苗相比，具有免疫效果好，免后抗体水平高、保护性可靠稳定，保存效期长等优点。项目成熟程...
该发明涉及甲型肝炎疫苗，特别是涉及制备甲型肝炎L-A-1减毒活疫苗和以该病毒株为毒种生产甲型肝炎疫苗的方法，以及该疫苗在预防甲型肝炎病毒感染中的应用。甲型肝炎是一种全球性传染病，该发明具有非常良好的安全性，免疫原性及显著的流行病学保护效果，使在接种地区甲肝的发病率明显降低，可有效控制甲肝的流行。
抗基因工程乙肝疫苗单抗及EIA法HBsAg诊断试剂盒
诊断试剂盒 单克隆抗体 基因工程疫苗 乙型肝炎疫苗
2008/10/31
乙型病毒性肝炎是中国发病率较高的传染性疾病，除去现症病人外，约有10％的人群为乙肝病毒携带者，直接影响人民健康水平，准确的诊断是乙型肝炎防治的关键。采用细胞融合的方法制备出5株稳定分泌抗乙肝病毒表面抗原的杂交瘤细胞株。研制出用EIA法检测乙肝病毒表面抗原的诊断试剂盒，该试剂盒的灵敏度高，特异性强，重复性好，获卫生部首批颁发的生产批准文号：(91)卫药准字京(京医研)S-81号。单克隆抗体的分离纯化...
甲肝病毒减毒活疫苗冻干制剂的研制
甲肝病毒 甲肝减毒活疫苗 甲乙型肝炎联合疫苗
2008/10/30
该项目所属医药卫生、生物高新技术领域。 本项目所提供的冻干甲型肝炎减毒活疫苗及其保护剂和相关联合疫苗等研究成果，是我国生物高新技术领域又一填补国内外空白，具有自主知识产权的重大科研成果。该成果的主要研究内容为：(1)解决了国内外长期以来一直未能解决的包括甲肝病毒在内的无脂蛋白包膜的微小RNA病毒(肠道病毒属)不宜冷冻干燥，冻干后极易失活这一国际性技术难题。从而在国内外第一个研制成功冻干甲肝减毒活疫...
内容简介：该项目直接应用人二倍体细胞从甲型肝炎患者粪便标本分离得到甲肝病毒，再于低温条件下利用同一细胞基质，连续传代减毒。经过小量、中量、及扩大人体接种观察，最后获得以人体试用观察为基础的甲肝减毒疫苗株。并通过50万人的安全性和免疫原性的研究，证明该疫苗株是最安全、有效的甲肝减毒活性疫苗毒种。抗体阳转率可达95%以上，并首次在国际上对HBSAg(+)者接种反应和免疫效果观察，证明乙肝感染者不但可以...
甲肝减毒活疫苗保护剂和冻干疫苗的研制
甲肝减毒活疫苗 疫苗保护剂 病毒性肝炎 减毒疫苗
2008/10/30
1、含有稳定剂的甲型肝炎减毒活疫苗的研究：研究成功含有稳定剂的甲肝减毒活疫苗（H2株），4－8摄氏度保存有效期由原批准的3个月延长致5个月。至今已有3000多万人份疫苗接种人体，经17多万人体追踪观察表明：安全性和免疫效果良好。2、冻干甲肝减毒活疫苗（H2株）的研究：研究成功4－8摄氏度保存有效期18个月的“冻干甲肝减毒活疫苗（H2株）”，经8000多人份试用追踪，表明安全性良好，其免后13个月抗...
酵母重组基因工程乙肝疫苗大规模生产
乙肝疫苗 基因重组 啤酒酵母菌 乙肝表面抗原
2008/10/30
该乙肝疫苗是一种能有效预防乙型肝炎的生物制品。它采用基因重组技术，在啤酒酵母菌中表达乙肝疫苗有效成分乙肝表面抗原，经发酵、分离、纯化后获得，产品纯度达99%以上。该乙肝疫苗具有原料易得、无病毒污染、生产规模大、产品质量好、安全高效等优点。其工业化生产按美国FDA标准设计，从菌种制备、生产工艺、质检方法，质量标准至全面质量管理体系均执行美国FDA标准。
口服性乙肝疫苗的生产
乙肝疫苗 口服 生产
2008/10/28
该项目研究了口服性乙肝疫苗的生产问题。乙肝病患者目前在我国尤其在农村是比较普遍的，死亡率较高，虽现在有乙肝疫苗的生产，但都是通过静脉或皮下注射的，而利用口服的、便宜的乙肝疫苗，是当今科学研究者所追求的最终目标。以转基因植物为反应器来生产乙肝病毒表面抗原就可以达到这一目标。在二十一世纪口服性的乙肝疫苗将会成为第四代新型的乙肝疫苗。该项目已经成功地构建了乙肝病毒表面抗原基因的表达载体，并在可食用的植...
本项目通过筛选、优化我国几个最常见HPV亚型致病基因（包括宿主偏爱性密码优化、消除转化活性等），以此为靶标开发了一系列候选病毒载体多价疫苗（病毒注射液）。本产品安全高效，与同类VLP蛋白、多肽、DNA疫苗等相比，性价比优势明显，同时病毒注射液相关生产工艺成熟，生产成本低，便于产业化实施，尤其适合发展中国家。
流感病毒静水压技术灭活工艺制备疫苗的方法
灭活流感病毒 静水压技术 疫苗制备工艺
2008/10/28
该专利为流感病毒静水压技术灭活工艺制备疫苗的方法。其工业路线为：选取工作毒种，接种8～11日龄鸡胚，并于34℃孵化；48～72小时后收获尿囊液，经超滤浓缩、超速离心纯化；过柱层析，半成品检定，单价病毒悬液合并，静水压灭活；成品检定，进行终产品分装及包装。该专利是利用当代高压物理学与生物学技术结合的一种尝试。它不仅保留流感全病毒完整结构不被破坏，而且病毒又完全灭活；抗原的免疫原性不但不受影响，而且还...
由长春生物制品研究所研制成功的“流行性感冒灭活疫苗”，已经过国家有关机构的临床观察和免疫效果评价。结果显示，接受观察的各类人群在接种该种新疫苗之后，有效免疫率达到99%以上，高于国外同类疫苗84.89%的比例。同时，该疫苗造成发烧等局部和全身临床反应的比例仅为0.98%，大大低于国内外同类产品。这表明，该种新型疫苗保护效果可靠，安全性好。新疫苗单价不到50元，适合在中国城乡6岁以上人群大规模接种，...
流行性出血热(EHF)纯化疫苗(Ⅰ型)
纯化疫苗 病毒疫苗 流行性出血热 疫苗
2008/10/28
该型纯化疫苗是预防、控制EHF有效制剂，人群免疫后能产生较高特异性免疫力，可用于农村、城市及Ⅰ、Ⅱ型EHF混合区预防接种。该产品系亚单位组份佐剂疫苗，用EHFLR1株感染乳鼠，用现代提纯技术将EHF病毒糖膜蛋白及核壳蛋白提出而制成，毒种毒力LD50为9.7，抗原量ELISA1：1024-4096，电泳和免疫印迹呈三条特异沉淀线；总蛋白200+30u/ml，人群免疫后阳转率100%，无反应。