搜索结果: 1-15 共查到“药学 药品监督管理局”相关记录16条 . 查询时间(0.162 秒)
2023年1月31日至2月2日，国家药品监督管理局药品审评中心专家组一行4人，对北京大学首钢医院在I期临床试验中心开展的、由顾晋教授牵头的“曲氟尿苷替匹嘧啶片”生物等效性研究进行了为期3天的现场核查。北京大学首钢医院副院长关振鹏、药物临床试验机构办公室（以下简称机构办）主任马丽萍、医学伦理委员会主任袁平等陪同检查。
（一）负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。
日前，来自国家药品监督管理局的药物登记和信息公示平台的消息显示，云南大学教育部自然资源药物化学重点实验室林军、金毅教授团队与昆药集团股份有限公司合作开发的仿制药——注射用帕瑞昔布钠，经过近8年研发，于2021年4月通过国家药品监督管理局审批，现已获得生产批件。
为进一步提高保健食品、化妆品安全监管能力，加强广西保健食品化妆品行政监管队伍能力建设，切实提高监管队伍的业务素质和管理水平，2014年8月27日至30日,由广西食品药品监督管理局主办，广西中医药大学药学院承办的“全区化妆品行政监管人员素质提高培训班”在南宁举行，来自广西区内药监系统近300名化妆品行政监管人员参加了培训学习。广西食品药品监督管理局副局长张剑波、保健食品化妆品监管处处长万秋、广西中医...
国家食品药品监督管理局发布需慎用药品名单 对4种药物提出警示(图)
头孢哌酮 头孢噻肟 头孢曲松 慎用药品
2008/7/9
2008年7月8日上午， 国家食品药品监督管理局行例行新闻发布会，新闻发言人颜江瑛和国家药品不良反应监测中心副主任武志昂介绍近期药品不良反应监测情况。
国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛在会上通报了几种需慎重使用的药品的有关情况，她指出，抗感染药是我国使用十分广泛，然而不合理使用抗感染药现象也很严重，对公众的身体健康造成威胁。头孢曲松钠是抗感染药品中颇具代表性的品种，其不良反应及不合理用药...
江苏省食品药品监督管理局
江苏省食品药品监督管理局 食品 保健品 药品
2008/4/18
江苏省食品药品监督管理局是省政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。加强食品药品监督管理，保证群众饮食用药安全，是实践“三个代表”重要思想、维护人民群众根本利益的具体体现，是落实科学发展观、促进经济社会协调发展的客观要求，也是食品药品监督管理部门肩负的神圣使命和应尽职责。
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
药品认证管理中心 药物非临床研究质量管理规范 药物临床试验质量管理规范
2008/4/18
药品认证管理中心，是国家药品监督管理局的直属机构。主要职责是参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、《药品生产质量管理规范》（GMP）、《中药材当产质量管理规范》（GAP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）和《医疗器械生产质量管理规范》（医疗器械GMP）及其相应的实施办法；对依法向国家食品药品监督管理局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业...
甘肃省食品药品监督管理局
甘肃省食品药品监督管理局 食品 药品
2008/4/18
甘肃省食品药品监督管理局是省政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。加强食品药品监督管理，保证群众饮食用药安全，是实践“三个代表”重要思想、维护人民群众根本利益的具体体现，是落实科学发展观、促进经济社会协调发展的客观要求，也是食品药品监督管理部门肩负的神圣使命和应尽职责。
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局 食品 药品
2008/1/22
国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构， 负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒 性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保健品、化妆 品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故...
江西省食品药品监督管理局
江西省食品药品监督管理局 食品药品监督管理
2008/1/18
江西省食品药品监督管理局江西省食品药品监督管理局设有办公室、药品注册处、安全监管处、医疗器械处、食品协调处、食品监察处等机构。
国家食品药品监督管理局药品审评中心
国家食品药品监督管理局 药品审评
2008/1/17
国家食品药品监督管理局药品审评中心前身是1986年成立的药品技术审评机构。中心是国家食品药品监督管理局注册技术评审机构，为药品注册提供技术支持。按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评。承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。
2007年6月1日下午，美国食品药品监督管理局（FDA）官员与企业高层对话以及媒体见面会在北京大学临湖轩正厅举行。同时，北京大学国际药物工程管理硕士项目启动仪式也将正式拉开。会议由北京大学药物信息与工程研究中心主任、工学院教授郑强博士主持，出席见面会的美国方面官员有：FDA新药质量评审办公室主任Moheb Nasr博士、FDA执法办公室副主任Joseph Famulare先生；部分国内外药品企业的...
福建省食品药品监督管理局
福建省食品药品监督管理局 中药 仿制药品 医疗器械
2008/1/7
福建省食品药品监督管理局的主要职责包括：组织实施国家药品管理法律法规；拟定、修订地方性药品管理法规并监督实施；贯彻实施国家药品法定标准；初审新药、仿制药品、中药保护品和进出口药品；负责药品的再评价、不良反应监测和淘汰药品的初审工作;监督实施药品行政保护；指导全省药品检验机构的业务工作等。
北京市药品监督管理局
北京市药品监督管理局 药品监督管理 医药
2008/1/10
北京市药品监督管理局以技术监督为基础，执法监督为手段，行政监督为依据，进行综合监督管理。对药品研发、生产、流通、使用四个环节进行全过程、全方位的监督管理。以保证人民用药安全有效，促进医药事业健康发展。
天津市食品药品监督管理局
天津市食品药品监督管理局 食品监督管理 药品监督管理
2008/1/10
根据市委、市政府《关于天津市药品监督管理局改为天津市食品药品监督管理局的通知》（津党[2004]29号）精神，天津市药品监督管理局改为天津市食品药品监督管理局，为综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和负责全市药品监督管理的市政府直属机构。